Nova insulina semanal é aprovada nos EUA para diabetes tipo 2

A Food and Drug Administration ( FDA ), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou uma nova insulina de aplicação semanal para adultos com a diabetes tipo 2. Batizado de Onswik, o medicamento contém insulina efsitora alfa-gobe, da farmacêutica Eli Lilly , e oferece uma alternativa às aplicações diárias de insulina basal.

A Onswik é um análogo de insulina de ação prolongada, aplicado sob a pele uma vez por semana, sempre no mesmo dia. Segundo a FDA, o medicamento deve ser usado como complemento à alimentação adequada e à prática de exercícios para melhorar o controle da glicose no sangue.

A principal diferença está na frequência das injeções. Enquanto as insulinas basais utilizadas por muitos pacientes são administradas diariamente, a Onswik foi desenvolvida para manter a ação ao longo de uma semana.

Segundo a Lilly, a mudança de uma aplicação diária para uma semanal pode representar mais de 300 injeções a menos por ano. A farmacêutica informou à imprensa internacional que pretende disponibilizar o medicamento nos Estados Unidos nos próximos meses.

A FDA baseou a aprovação em quatro estudos randomizados, abertos e controlados, realizados com adultos com a diabetes tipo 2. As pesquisas incluíram pessoas que nunca haviam utilizado insulina, pacientes que já recebiam insulina basal uma ou duas vezes ao dia e participantes tratados com insulina basal associada à insulina administrada nas refeições.

A Onswik foi comparada às insulinas glargina ou degludeca, administradas diariamente. Os resultados mostraram redução da hemoglobina glicada, a HbA1c, em níveis semelhantes aos observados com os tratamentos comparadores. O exame indica a média da glicose no sangue nos últimos meses e ajuda a acompanhar o controle da diabetes.

Como ocorre com outras insulinas, a Onswik pode causar hipoglicemia, quando a glicose no sangue cai para níveis muito baixos . Casos graves podem provocar convulsões, perda de consciência, complicações potencialmente fatais e morte.

Entre outros efeitos adversos estão reações no local da aplicação, alterações no tecido gorduroso sob a pele, coceira, erupções cutâneas, inchaço e ganho de peso.

A FDA também alerta para o risco de erros de medicação, overdose acidental, redução dos níveis de potássio no sangue e retenção de líquidos associada a determinados medicamentos.

Vale reforçar que a Onswik não é recomendada para pessoas com a diabetes tipo 1 devido ao maior risco de hipoglicemia grave. A indicação aprovada pela FDA é voltada a adultos com a diabetes tipo 2.

Publicado originalmente por Metrópoles. Leia a matéria completa em https://www.metropoles.com/saude/nova-insulina-semanal-e-aprovada-nos-eua-para-diabetes-tipo-2.