FDA aprova tratamento inédito que muda perspectivas para câncer de pâncreas

LOS ANGELES, CALIFÓRNIA – 12 DE MAIO DE 2025: Medicamentos armazenados em prateleiras de uma farmácia em 12 de maio de 2025, em Los Angeles, Califórnia. O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, assinou naquele dia uma ordem executiva com o objetivo de reduzir o custo de medicamentos prescritos e produtos farmacêuticos entre 30% e 80%. Trump anunciou que seu plano para baixar os preços dos remédios vincularia seus valores aos preços pagos por outros países. (Foto: Eric Thayer/Getty Images)

A Revolution Medicines obteve aprovação das autoridades regulatórias dos Estados Unidos para seu medicamento contra câncer de pâncreas, o daraxonrasib, o primeiro tratamento a atingir uma das principais causas moleculares da doença.

O remédio, que será comercializado com o nome Rasonque, é considerado um dos avanços mais significativos dos últimos anos no tratamento do câncer de pâncreas. Em um estudo de fase final publicado em maio, o daraxonrasib quase dobrou a sobrevida média de pacientes com uma forma agressiva da doença para 13,2 meses, ante 6,7 meses dos pacientes tratados com quimioterapia, o atual padrão terapêutico, segundo a Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).

O medicamento foi aprovado para pacientes com doença metastática que já receberam pelo menos uma terapia sistêmica ou que não são elegíveis para esse tipo de tratamento. Entre os efeitos colaterais observados estão erupções cutâneas e feridas na boca, informou o FDA. A Revolution Medicines não divulgou imediatamente o preço do tratamento.

“A aprovação de hoje oferece uma nova opção crucial para pacientes que enfrentam um câncer extremamente difícil e historicamente complicado de tratar. É nosso dever fundamental entregar mais curas e tratamentos significativos aos pacientes o mais rapidamente possível”, afirmou o comissário interino do FDA, Kyle Diamantas, em comunicado divulgado nesta quarta-feira.

As ações da Revolution Medicines subiam 1,3% às 12h11 em Nova York, ampliando os ganhos acumulados neste ano. Desde abril, os papéis mais do que dobraram de valor, elevando a avaliação de mercado da companhia para mais de US$ 45 bilhões.

Condição pode causar demência e perda progressiva de movimentos; o tratamento busca controlar os sintomas e oferecer conforto ao paciente

O medicamento está entre os primeiros tratamentos capazes de atuar de forma ampla e bem-sucedida sobre a proteína RAS, associada ao crescimento de tumores e mutada na maioria dos casos de câncer de pâncreas. Durante anos, pesquisadores enfrentaram dificuldades para desenvolver medicamentos eficazes contra todas as formas da proteína, até que a Revolution Medicines criou uma abordagem inovadora conhecida como “cola molecular” (molecular glue), que essencialmente neutraliza a proteína responsável pela progressão da doença.

“É um enorme avanço”, afirmou Eileen O’Reilly, oncologista do Memorial Sloan Kettering Cancer Center e uma das principais autoras do estudo clínico de fase final, em entrevista concedida antes do anúncio da aprovação.

Por ser administrado em forma de comprimido, uma vez ao dia, o daraxonrasib pode permitir que pacientes com doença incurável passem mais tempo em casa com suas famílias, em vez de se deslocarem frequentemente a centros de infusão para receber tratamento intravenoso. A empresa também conduz testes para expandir o uso do medicamento para estágios mais precoces da doença.

O câncer de pâncreas apresenta uma das maiores taxas de mortalidade entre os tumores. Apenas 13% dos pacientes sobrevivem por cinco anos após o diagnóstico. Segundo a Sociedade Americana do Câncer, mais de 67 mil pessoas serão diagnosticadas com a doença neste ano, enquanto mais de 52 mil deverão morrer em decorrência dela.

O entusiasmo em torno do medicamento impulsionou fortemente as ações da Revolution Medicines ao longo do último ano. Analistas de Wall Street estimam que o remédio possa gerar mais de US$ 9 bilhões em vendas anuais até 2032, segundo dados compilados pela Bloomberg .

O tratamento ganhou ainda mais visibilidade em abril, quando o ex-senador americano Ben Sasse revelou estar utilizando o medicamento após receber diagnóstico de câncer de pâncreas em estágio 4.

A demanda de pacientes e familiares aumentou significativamente antes da aprovação. Em maio, o FDA autorizou a abertura de um programa especial de acesso expandido para pessoas que não atendiam aos critérios dos estudos clínicos em andamento. Até o início de agosto, a companhia informou ter disponibilizado o medicamento para mais de 2 mil pacientes por meio desse programa.

O daraxonrasib também recebeu uma análise regulatória acelerada dentro de um novo programa de vouchers do FDA voltado a medicamentos promissores. Segundo a agência, o processo de revisão foi concluído 6,5 meses antes do prazo regulatório previsto.

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