Anvisa manda apreender lotes falsificados de remédio para câncer de mama

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a apreensão de três lotes falsificados do Enhertu , medicamento indicado para o tratamento do câncer de mama avançado, que estavam sendo comercializados como originais para pacientes oncológicos. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (23) no DOU (Diário Oficial da União).

Segundo a agência, a medida foi tomada após a empresa detentora do registro do remédio, a Daiichi Sankyo Brasil , informar que não reconhece os lotes 432221, 432844 e 432862 como originais , se tratando, portanto, de falsificação.

Com isso, além da apreensão, estão proibidos o armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso desses lotes. Apesar de não especificar qual companhia esteja comercializando o produto falso, a resolução vale para qualquer pessoa física e jurídica que tenha essas unidades em sua administração.

Não é a primeira vez que uma medida como essa é tomada . Em fevereiro de 2026, a fabricante também havia avisado a agência sobre outros lotes falsificados . Na ocasião, foi identificado a existência de unidades no lote 416466 com divergências em relação ao produto original , como alteração de coloração e outras irregularidades.

O medicamento possui 100 mg e é considerado de alto custo . Os preços do remédio variam entre 10 a 25 mil reais por cada frasco.

Para segurança, a compra dos lotes deve ser realizada por meio de distribuidores oficiais homologados pela Daiichi Sankyo . Os pacientes podem consultar a lista autorizada no site da empresa.

O Enhertu (trastuzumab deruxtecan) foi aprovado pela agência em novembro de 2022. O remédio é usado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo em fases mais avançadas da doença e em pacientes que já realizaram quimioterapia antes.

A trastuzumab deruxtecan é composta de um anticorpo monoclonal associado a uma substância que se destina a matar as células tumorais.

Com a substância sendo direcionada de forma intravenosa nos pacientes, as células HER2- positivas ou suas mutações são afetadas, causando assim a sua morte celular.

Considerada uma terapia-alvo — por atuar em um alvo definido, no caso, a célula tumoral com a proteína HER2 —, ela pode oferecer menos toxicidade do que o tratamento padrão.

Segundo o Inca (Instituto Nacional de Câncer), 73.610 casos foram registrados da doença no Brasil entre 2023 e 2025. O tumor corresponde a 30,1% dos cânceres diagnosticados na população feminina. A doença também pode afetar homens, representando cerca de 1% dos casos.

O tumor se manifesta de formas diferentes , mas o principais sintomas são: o aparecimento de nódulos, alterações na pele da mama e secreções no mamilo.

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Os seguintes sinais são considerados urgentes:

O diagnóstico pode ser realizado após uma avaliação clínica e exames intensivos, como a biópsia. A partir disso, o tratamento é indicado para o paciente, mas pode envolver diferentes abordagens e depende do tipo de tumor, o estadiamento da doença e as características de cada paciente.

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Publicado originalmente por CNN Brasil. Leia a matéria completa em https://www.cnnbrasil.com.br/saude/anvisa-manda-apreender-lotes-falsificados-de-remedio-para-cancer-de-mama/.