Anvisa autoriza testes em humanos de vacina brasileira contra malária

Uma vacina desenvolvida no Brasil no combate à malária recebeu autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para começar os testes clínicos em humanos. A medida foi publicada na última quinta-feira (7) no DOU (Diário Oficial da União).

Trata-se da Vivaxin , imunizante que pretende combater a infecção causada pelo parasita plasmodium vivax , um dos principais causadores da malária no Brasil.

Os ensaios clínicos serão realizados em 48 voluntários saudáveis, de 18 a 59 anos, em Minas Gerais. A vacina foi desenvolvida pelo CTVacinas da UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais), em parceria com a USP (Universidade de São Paulo) e o laboratório Cristália.

Atualmente, a OMS (Organização Mundial da Saúde) recomenda dois imunizantes contra a doença, são eles: a RTS,S/AS01 e a R21/Matrix-M, que protegem contra outra espécie do parasita, o P. falciparum.

Se aprovado depois das próximas fases, Vivax revolucionará o mercado como o primeiro imunizante a combater o P.Vivax.

O protocolo prevê 48 voluntários saudáveis , de 18 a 59 anos, que nunca tiveram malária.

Serão testadas três dosagens, e os participantes receberão a Vivaxin ou um placebo. Cada pessoa tomará três doses, com intervalo de 28 dias entre elas.

O acompanhamento durará 360 dias, com avaliações clínicas e monitoramento. O estudo será realizado no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte.

Essa é a chamada fase 1, a primeira etapa de testes em humanos. Os objetivos são avaliar:

Esses resultados vão orientar as próximas etapas, que serão necessárias para saber se a vacina de fato protege contra a doença .

Para o pesquisador Ricardo Gazzinelli , caso a segurança e eficácia da vacina sejam comprovadas, isso poderá ser visto como uma ferramenta de estratégia de controle do mosquito.

Essa vacina pode ter um papel extremamente importante para eliminar a malária do nosso território e, com isso, também contribuir com a eliminação da malária na América Latina.

A malária é causada por parasitas do gênero Plasmodium , transmitidos pela picada de fêmeas infectadas do mosquito Anopheles . Os sintomas mais comuns são febre, calafrios e dor de cabeça.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2024 foram estimados 282 milhões de casos de malária e 610 mil óbitos em 80 países.

No Brasil, a região amazônica concentra mais de 99% dos casos autóctones de malária. Integram essa área os estados do Acre, Amazonas, Amapá, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Rondônia, Roraima e Tocantins.

Publicado originalmente por CNN Brasil. Leia a matéria completa em https://www.cnnbrasil.com.br/saude/anvisa-autoriza-testes-em-humanos-de-vacina-brasileira-contra-malaria/.