Anvisa autoriza importação de medicamento-teste para Lito Sousa

Influenciador foi diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob, que não tem cura e é fatal

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta 6ª feira (4.set.2026), a importação de um medicamento-teste para o tratamento do influenciador de aviação Lito Sousa , que recentemente foi diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob .

O pedido de importação foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein , responsável pelo tratamento de Lito , depois de ele ter sido aceito em um programa de uso compassivo do medicamento.

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Mila Seidl , mulher do influenciador, foi quem solicitou a inclusão do marido no programa e conduziu o processo de autorização de importação em conjunto com o Ministério da Saúde, o Albert Einstein, a Anvisa e a FDA (Food and Drug Administration, a agência do governo norte-americano similar à Anvisa).

O medicamento é produzido pela Regeneron Pharmaceuticals e se chama ALN-6457. Ainda em estágio prévio ao desenvolvimento clínico e sem estudos em seres humanos, o influenciador será a 1ª pessoa a testar o medicamento.

O ALN-6457 não possui registro comercial ou representante legal no Brasil. Por isso, a autorização foi excepcional e não seguiu o padrão de importações farmacêuticas no país.

De acordo com a Anvisa, devido ao quadro de evolução rápida e irreversível da doença e à ausência de representante nacional do medicamento, foi permitida a importação excepcional mesmo antes da conclusão dos testes de segurança e eficácia.

“A Anvisa autorizou, nesta 6ª feira (4.set), em caráter excepcional, a utilização e importação do medicamento experimental ALN-6457 – siRNA conjugado a C16 dirigido à proteína priônica (PrP) –da empresa Regeneron Pharmaceuticals destinado ao paciente Lito Sousa.

“O pedido foi feito por meio do Hospital Israelita Albert Einstein, que solicitou a autorização excepcional para uso individual, mediante importação por pessoa física, já que o paciente foi aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa no exterior.

“A autorização excepcional é utilizada, por exemplo, para casos de produtos sem registro ou estudo no Brasil.

“A avaliação considerou que se trata de uma enfermidade neurodegenerativa com evolução rápida , letal e irreversível. Além disso, a autorização em caráter excepcional foi adotada diante da ausência de patrocinador ou representante responsável no Brasil.

“O produto ainda se encontra em estágio prévio ao desenvolvimento clínico, sem estudos clínicos formalmente iniciados para a doença priônica em seres humanos.

“Com a autorização, a importação deverá ser realizada pela equipe do paciente”.

A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma enfermidade cerebral rara, neurodegenerativa e fatal que não tem cura. Os sintomas evoluem em poucas semanas e incluem demência rápida, perda de memória, tremores, movimentos involuntários e severa falta de coordenação motora.

A condição pode surgir de forma espontânea, por herança genética ou, raramente, por contaminação externa. O tratamento é focado no alívio dos sintomas e no conforto do paciente.

Publicado originalmente por Poder360. Leia a matéria completa em https://www.poder360.com.br/poder-saude/anvisa-autoriza-importacao-de-medicamento-teste-para-lito-sousa/.