Anvisa autoriza importação de medicamento experimental para Lito Sousa

A Anvisa autorizou , nesta sexta-feira (4), a importação e utilização de um medicamento experimental de forma excepcional para o tratamento do influenciador Lito Sousa , que foi diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).

O medicamento ALN-6457 se encontra em estágio prévio ao desenvolvimento clínico, sem estudos clínicos iniciados formalmente para a doença em seres humanos. O influenciador será o primeiro a receber o medicamento.

O Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito realiza o tratamento, solicitou a autorização excepcional para uso individual do medicamento, por meio de importação por pessoa física, já que o influenciador foi aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa no exterior.

Segundo a Anvisa, a avaliação considerou que a doença tem evolução rápida, letal e irreversível . Outra motivação para o caráter excepcional da medida foi a falta de patrocinador ou representante responsável no Brasil.

Após a autorização da agência, a importação do medicamento deverá ser realizada pela equipe do paciente.

A confirmação do quadro de Lito foi divulgada por sua esposa, a empresária Mila Seidl, em 21 de agosto, após semanas de investigações neurológicas conduzidas em São Paulo.

De acordo com o relato da família, o produtor de conteúdo apresenta perda progressiva de movimentos corporais, embora seu estado de lucidez permaneça preservado. O influenciador recebeu alta hospitalar em São Paulo e segue em regime de atendimento domiciliar.

Lito Sousa: como é o tratamento home care da doença de Creutzfeldt-Jakob?

Em vídeo publicado no Instagram, ele aparece falando em inglês e pedindo ajuda para conseguir vaga em algum estudo experimental sobre a doença neurodegenerativa com a qual foi diagnosticado.

“Oi, meu nome é Lito Sousa e tenho um apelo urgente para você. Por favor, ouça atentamente a seguinte mensagem. Este é um apelo urgente para a Ionis Pharmaceuticals, o Broad Institute, Harvard e a Mayo Clinic”, diz o influenciador.

A principal marca da Doença de Creutzfeldt-Jakob é a evolução ultra rápida do quadro clínico. Ela faz parte do grupo de doenças priônicas, que, de acordo com o médico neurologista Fernando Freua, formam um grupo raro e grave de condições neurológicas causadas pela alteração estrutural de proteínas presentes no cérebro.

O grupo engloba outras variantes, como a Síndrome de Gerstmann-Sträussler-Scheinker (GSS), a Insônia Fatal Familiar e o Kuru, mas a forma mais conhecida é a DCJ.

A condição é provocada por um príon , partícula de proteína anormal altamente estável e resistente a métodos de desinfecção físico-química convencionais.

Todos os seres humanos possuem a proteína priônica (codificada pelo gene PRNP) no cérebro, mas o problema surge quando essa proteína perde sua forma tridimensional correta. Isso pode ocorrer devido a razões genéticas ou fatores ainda não compreendidos pela ciência.

Geralmente, a primeira manifestação da doença é um declínio cognitivo, caracterizado por perda de memória, comprometimento da linguagem e perda da função executiva (dificuldade de planejar e executar tarefas cotidianas).

Atualmente, não existe terapia capaz de reverter ou estancar a evolução da Creutzfeldt-Jakob.

Por conta da rapidez com que a doença avança, o protocolo médico atual é orientar o encaminhamento imediato do paciente aos cuidados paliativos logo após a confirmação do diagnóstico.

Ministério pede inclusão de Lito Sousa em estudo experimental nos EUA | CNN NOVO DIA

Publicado originalmente por CNN Brasil. Leia a matéria completa em https://www.cnnbrasil.com.br/saude/anvisa-autoriza-importacao-de-medicamento-experimental-para-lito-sousa/.