Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS contra diabetes

Medicamento para diabetes tipo 2 foi registrado como similar e será vendido em 4 apresentações

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS para o tratamento de diabetes tipo 2.

A autorização consta de resolução publicada nesta 2ª feira (31.ago.2026) no Diário Oficial da União . O medicamento foi registrado na categoria de similar e terá validade de registro até agosto de 2036. Leia a íntegra da resolução (PDF – 584 kB).

Segundo a publicação, o Yluméc terá concentração de 1,34 mg/ml, em solução injetável de aplicação subcutânea. Foram autorizadas 4 apresentações, com cartuchos de 1,5 ml ou 3 ml acompanhados de caneta aplicadora e agulhas.

O registro foi concedido à EMS S/A. Na resolução, a Anvisa classifica o Yluméc como um “similar — registro de produto — clone” . O processo está vinculado a um medicamento novo com “novo IFA análogo”, aprovado por via de desenvolvimento abreviado.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. A substância atua no controle da glicose no sangue e é usada no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2.

A semaglutida ganhou projeção nos últimos anos com a expansão do mercado de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1.

Esses medicamentos imitam a ação do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo e relacionado ao controle da glicemia e do apetite. Entre seus efeitos estão o estímulo à liberação de insulina quando os níveis de açúcar no sangue estão elevados e o retardamento do esvaziamento gástrico.

A aprovação do Yluméc amplia o número de produtos à base de semaglutida autorizados pela Anvisa no Brasil.

A resolução que concedeu o registro foi assinada pelo gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches Pereira, em 28 de agosto e entrou em vigor com sua publicação nesta 2ª feira (31.ago).

Publicado originalmente por Poder360. Leia a matéria completa em https://www.poder360.com.br/poder-saude/anvisa-aprova-ylumec-nova-caneta-de-semaglutida-da-ems-contra-diabetes/.