Anvisa aprova importação de medicamento experimental para Lito Sousa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta (4/9), a utilização e importação do medicamento experimental ALN-6457 para o influenciador Lito Sousa . A aprovação é em caráter excepcional.

O pedido foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, e a importação é feita por pessoa física. Lito foi aceito em um programa de uso compassivo no exterior.

A autorização excepcional é usada em casos de produtos sem registro no Brasil. Como a doença de Creutzfeldt-Jakob é de evolução rápida e irreversível, a liberação foi adotada.

O ALN-6457 está nos primeiros estágios de desenvolvimento clínico, e não há estudos clínicos formalmente iniciados para estudar o efeito do medicamento na doença priônica em humanos.

Publicado originalmente por Metrópoles. Leia a matéria completa em https://www.metropoles.com/saude/anvisa-aprova-importacao-de-medicamento-experimental-para-lito-sousa.