Anvisa aprova dois genéricos de liraglutida para obesidade e diabetes; veja

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou, nesta terça-feira (8), o registro de dois medicamentos genéricos à base de liraglutida , princípio ativo utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.

Os produtos são fabricados pela farmacêutica EMS e correspondem aos medicamentos Olire e Lirux . Ambos têm 6 mg/mL de liraglutida, em solução injetável para aplicação subcutânea , e os registros têm validade até setembro de 2036.

Na decisão publicada no DOU (Diário Oficial da União), os medicamentos são classificados como “genérico – registro de medicamento – clone” .

Isso significa que os novos registros têm como referência medicamentos que já haviam sido registrados pela própria EMS.

Segundo a Anvisa , o Lirux é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, enquanto o Olire é destinado ao tratamento da obesidade. A Agência já listava os produtos entre os medicamentos à base de liraglutida registrados no país.

A liraglutida é um agonista do receptor de GLP-1 , classe de medicamentos que também inclui semaglutida e tirzepatida. A substância está presente em medicamentos como Saxenda e Victoza.

Diferentemente da semaglutida, utilizada em medicamentos como Ozempic e Wegovy, a liraglutida é administrada uma vez ao dia , de acordo com as indicações dos medicamentos registrados no Brasil.

Em abril deste ano, a Anvisa informou que havia cinco medicamentos à base de liraglutida registrados no país, de dois laboratórios, e sete pedidos de registro em análise.

A Agência também passou a priorizar a avaliação de medicamentos com liraglutida e semaglutida diante da necessidade de ampliar a oferta desses produtos no mercado brasileiro.

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O tratamento com Olire é indicado para obesidade ou sobrepeso em pacientes com IMC acima de 27, desde que associado a alguma comorbidade, como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia (colesterol alto), risco cardiovascular, doenças renais ou coronárias.

Enquanto o tratamento com Lirux é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças acima de 10 anos com diabetes tipo 2, quando dieta e exercício físico sozinhos não conseguem controlar a glicemia. Segundo estudos clínicos, o Olire possui eficácia média de 8% a 10% de perda de peso ao longo de seis meses a 1 ano.

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Publicado originalmente por CNN Brasil. Leia a matéria completa em https://www.cnnbrasil.com.br/saude/anvisa-aprova-dois-genericos-de-liraglutida-para-obesidade-e-diabetes-veja/.