Anvisa aprova caneta Yluméc à base de semaglutida para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) aprovou o registro do medicamento Yluméc, uma nova caneta de semaglutida desenvolvida pela farmacêutica brasileira EMS para o tratamento da diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (31/8).

O produto utiliza o mesmo princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy , mas não é um genérico. Ele foi registrado como similar a partir de outro medicamento da própria EMS, o Ozivy, já aprovado pela Anvisa .

A indicação do tratamento segue o uso da semaglutida para adultos com diabetes tipo 2 , geralmente associada a dieta e atividade física. O medicamento pode ser utilizado sozinho ou combinado com outras terapias, conforme avaliação médica.

A Anvisa liberou quatro versões do Yluméc, todas em solução injetável para aplicação sob a pele, com concentração de 1,34 mg por mililitro. As apresentações incluem cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, com canetas aplicadoras e agulhas em diferentes combinações.

O registro do medicamento é válido até 2036 , e as apresentações têm prazo de validade de 24 meses.

Apesar da aprovação, ainda não há previsão para o início da comercialização nem definição de preço. Antes de chegar às farmácias, o medicamento precisa passar pela análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, responsável por estabelecer o valor máximo de venda no país.

Publicado originalmente por Metrópoles. Leia a matéria completa em https://www.metropoles.com/saude/anvisa-aprova-caneta-ylumec-a-base-de-semaglutida-para-diabetes-tipo-2.