Anvisa aprova 1º genérico de semaglutida fabricado no Brasil

Registro da EMS para o medicamento Ozivy abre mercado dominado por remédio de referência para diabetes e obesidade

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o 1º genérico de semaglutida fabricado no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que comercializará o produto sob o nome Ozivy.

A decisão abre espaço para a entrada de novos competidores em um mercado dominado pelo medicamento de referência, cuja demanda cresceu com a busca por tratamentos contra a obesidade. Na mesma rodada de aprovações, a Anvisa também concedeu registro de medicamento similar à base de semaglutida à empresa Germed.

A semaglutida é utilizada no controle do diabetes tipo 2 e, em doses mais elevadas, no tratamento da obesidade. A versão da EMS é sintética, o que permite o registro como genérico. Versões biológicas da substância, como as já existentes no mercado, não permitem esse tipo de cópia.

Os genéricos têm, por regra, preço 35% inferior ao do medicamento de referência. A caneta Ozivy custa R$ 333 no programa de fidelidade da EMS. A fabricante ainda não divulgou o prazo de lançamento nem o preço pelo qual o produto chegará ao mercado.

O registro da EMS contempla 4 apresentações da caneta injetável, todas com concentração de 1,34 mg/mL:

A Germed obteve aprovação para as mesmas 4 apresentações em sua versão similar. Diferentemente dos genéricos, os medicamentos similares podem ter variações em excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade, embora mantenham a mesma composição química, concentração, eficácia, segurança e qualidade do produto de referência.

Com o registro sanitário em mãos, a EMS ainda precisa definir o cronograma de produção, distribuição e precificação. Nenhum desses prazos foi divulgado até o momento.

A chegada do genérico deve intensificar a competição entre laboratórios pela semaglutida. A oferta da substância no Brasil ainda depende quase exclusivamente do medicamento de referência.

Publicado originalmente por Poder360. Leia a matéria completa em https://www.poder360.com.br/poder-saude/anvisa-aprova-1o-generico-de-semaglutida-fabricado-no-brasil/.